Задлина и биолошки наука Ригоро:
Потребе за паковање медицинских уређаја прелазе традиционалне гране производње. Један снабдевач медицинских уређаја класе II са седиштем у Калифорнији потребан је чврсти ПЕТГ поднос за ортопедијске имплантате. Ово је захтевало опрему способну за руководство тешка мерила листова (до 1,5 мм) док се одржава околина чисте собе ИСО 7 (класе 10.000). Традиционални мастила, боје и шлифовање отпада на отвореном представљали су озбиљне ризике за усклађеност.
Основне болне тачке и анализа ризика:
У медицинској амбалажи, мали дефекткао што је честица прашине притиснути у зид подноса или слабост запечатка изазвана мехурицамаможе угрозити стерилну баријеру у хируршком окружењу. Клијент је захтевао производњини систем са затвореном петљицом, без контакта и без уља од "руљања до завршног запечатања".
Џијацхенг-ово прилагођено инжењерство:
Технички одјељ Џиацхенга је применио JC-Cleanroom Flagship Серију.
Потпуна конструкција од нерђајућег челика: Осим основних компоненти покретача, све изложене структуре су третиране медицинским нержавим челиком и тефлоном. Није коришћена боја, што осигурава отпорност на дезинфекцију алкохолом и водоником пероксидом са високом концентрацијом.
Серво-привози без масти: Употребили смо линеарне моторе високих перформанси и керамичке лежајеве, потпуно елиминишући масти и ризик од загађења честицама у ваздуху.
Интеграција паметног вида: Пре процеса спајања, интегрисали смо 360-градусни онлине систем инспекције машинског вида. Сваки поднос је снимљен у високој резолуцији, а Алгоритми вештачке интелигенције аутоматски одбацују све јединице са црним тачкама, гребеном или дефектом формирања.
Резултати и транспарентност у складу са прописом:
Успех ревизије: Производња линија је помогла клијенту да без проблем прође строгу ревизију ФДА на лицу места, са мерилима чистоће који су превазилазили очекивања клијента.
Конзистенција производње: температурни и притисни параметри сваке партије се снимају путем ПЛЦ-а, стварајући систем тражебилности "Дигитални близан" који је критичан за одређивање одговорности у медицинској упаковању.
Циљ нулти дефект: са интервенцијом у погледу, стопа терминалних дефеката је смањена на нулу, знатно смањујући трошкове клијента за правни и комплаенс.
EN
