चिकित्सा-श्रेणी के क्लीनरूम के लिए शून्य-दूषण मानक

पृष्ठभूमि एवं जीव विज्ञान की कठोरता:

चिकित्सा उपकरणों के पैकेजिंग की आवश्यकताएँ पारंपरिक विनिर्माण सीमाओं से परे होती हैं। कैलिफोर्निया स्थित एक क्लास II चिकित्सा उपकरण आपूर्तिकर्ता को ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपणों के लिए PETG कठोर ट्रे की आवश्यकता थी। इसके लिए उपकरणों की आवश्यकता थी जो भारी-गेज शीट्स (अधिकतम 1.5 मिमी तक) को संभालने में सक्षम हों, जबकि ISO 7 (क्लास 10,000) शुद्ध कक्ष वातावरण को बनाए रखा जाए। पारंपरिक स्नेहक, रंग और खुली कचरा कुचलने की प्रक्रिया अत्यधिक अनुपालन जोखिमों का कारण बनती थी।