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Normas de cero contaminación para salas limpias de grado médico

Antecedentes y rigor científico en ciencias de la vida:


Los requisitos para el embalaje de dispositivos médicos trascienden los límites tradicionales de fabricación. Un proveedor californiano de dispositivos médicos de Clase II requería bandejas rígidas de PETG para implantes ortopédicos. Esto exigía equipos capaces de manejar láminas de gran espesor (hasta 1,5 mm) manteniendo un entorno de sala limpia ISO 7 (Clase 10 000). Los lubricantes, pinturas y sistemas de trituración abierta de residuos tradicionales representaban riesgos graves de incumplimiento.

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