معايير خلوّ تام من التلوث لمختبرات الأنظفة الطبية الدرجة

الخلفية والدقة العلمية في علوم الحياة:

تتجاوز متطلبات تغليف الأجهزة الطبية الحدود التقليدية للتصنيع. فكانت شركة أمريكية مورِّدة لأجهزة طبية من الفئة الثانية ومقرُّها كاليفورنيا بحاجةٍ إلى علب صلبة من مادة PETG لتغليف الغرسات العظمية. وهذا يقتضي استخدام معدات قادرة على معالجة ألواح سميكة (تصل إلى ١٫٥ مم) مع الحفاظ على بيئة غرفة نظيفة من فئة ISO 7 (الفئة ١٠٠٠٠). وقد شكَّلت المواد التشحيمية التقليدية، والدهانات، وعمليات طحن النفايات المفتوحة مخاطر جسيمة على الامتثال التنظيمي.